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昆明GMP车间净化工程

发表时间:2019-07-11

GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。对很多方面都有要求,比如地面、设备、人员、培训、卫生、生产和文件等方面。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,意思是“产品生产质量管理规范”是一种对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP净化工程标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面,按国家有关法规达到卫生质量,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合相关的法律法规要求。

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要。因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。云南净化科技系统工程有限公司承接以下新版GMP (A级、B级、C级、D级),食品SC净化系统工程类型项目,新版GMP(药厂、保健品厂、中药饮片厂、化妆品厂、药品包材厂)等净化系统工程项目,医院手术室、ICU病房、静脉输液配置中心、供应室、美容院手术室等净化系统工程项目,食品SC(食品厂、水厂、酒厂、牛奶厂、核桃乳厂、红花油厂、食用油厂、饮料车间)等净化系统工程项目,实验室(P1、P2、P3、P4、DNA、药厂实验室)等净化系统工程项目。提供全面的配套服务。

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